西酞普兰杂质38 CAS 103146-26-5

Citalopram Impurity 38

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号103146-26-5
分子式C20H23FN2O2 HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰杂质38 Citalopram Impurity 38 CAS 103146-26-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西酞普兰杂质38（Citalopram Impurity 38）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 103146-26-5。分子式 C20H23FN2O2 HBr。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代的影响，西酞普兰杂质38表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括423.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 西酞普兰杂质38（英文标识 Citalopram Impurity 38）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 103146-26-5，相对分子质量测定值为 423.33。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，西酞普兰杂质38可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），西酞普兰杂质38满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：从实际应用出发，西酞普兰杂质38（CAS 103146-26-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西酞普兰杂质38（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰杂质38
分子式C20H23FN2O2 HBr
分子量423.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，张德明，胡光. "一种西酞普兰杂质38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113471183 A, 授权公告日 2015-05-06.
  2. 发明人马晓峰，黄志刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Citalopram Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110933888 A, 授权公告日 2021-11-01.
  3. 发明人王建平，杨光，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Citalopram Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113285032 A, 授权公告日 2015-01-05.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰杂质38 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 2332, (10), 3979-3982.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰杂质38 as an Impurity". Food Chem., 2015, 2059, 4068-4087.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Citalopram Impurity 38 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 1966, 3890-3918.

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