艾司西酞普兰杂质2 CAS 103146-25-4
Escitalopram Impurity 2
| CAS 号 | 103146-25-4 |
| 分子式 | C20H23FN2O2 |
| 分子量 | 342.41 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
艾司西酞普兰杂质2（英文名 Escitalopram Impurity 2，CAS 103146-25-4）属于药物杂质对照品。分子式 C20H23FN2O2，分子量 342.41。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
艾司西酞普兰杂质2的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，艾司西酞普兰杂质2（Escitalopram Impurity 2，C20H23FN2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 艾司西酞普兰杂质2（分子式 C20H23FN2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾司西酞普兰杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。
应用场景：艾司西酞普兰杂质2（Escitalopram Impurity 2，CAS 103146-25-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 艾司西酞普兰杂质2作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualific
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 艾司西酞普兰杂质2 |
| 分子式 | C20H23FN2O2 |
| 分子量 | 342.41 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1986年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，胡光，何建平. "一种艾司西酞普兰杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109405109 A, 授权公告日 2015-07-08.
- 发明人郭海燕，高志强，黄志刚. "Method for the Synthesis of Escitalopram Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115500727 A, 授权公告日 2024-12-16.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司西酞普兰杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 1193, (5), 9881-9890.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司西酞普兰杂质2 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 1394, 7504-7530.
Related Escitalopram Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 卡托普利杂质30 (CAS CATO-C4X-119030)
- 妥诺达非杂质7 (CAS CATO-C4X-31107)
- 西地那非杂质296 (CAS CATO-C4X-1128296)
- 乐卡地平杂质8 HCl (CAS CATO-C4X-13648)
- 左旋多巴杂质19 (CAS 28305-04-6)
- N-Phenyl-2-sulfanylidene-1,2-dihydropyridine-3-sulfonamide (CAS 1638612-40-4)
- (9H-Fluoren-9-yl)methyl ((2S,3R)-1-(1H-benzo[d][1,2,3]triazol-1-yl)-3-(tert-butoxy)-1-oxobutan-2-yl)carbamate (CAS 1126433-39-3)
- 4-氨基-3-羟基苯腈 (CAS 55586-26-0)
- 1-(2,2-Dimethoxyethyl)-2-nitrobenzene (CAS 79844-33-0)
- D-[Ser]8-利拉鲁肽 (CAS CATO-C4X-199238)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选