伏立康唑EP杂质D(伏立康唑USP RC B) CAS 137234-63-0

Voriconazole EP Impurity D(Voriconazole Related Compound B)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号137234-63-0
分子式C16H14F3N5O
分子量349.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏立康唑EP杂质D(伏立康唑USP RC B) Voriconazole EP Impurity D(Voriconazole Related Compound B) CAS 137234-63-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伏立康唑EP杂质D(伏立康唑USP RC B)（Voriconazole EP Impurity D(Voriconazole Related Compound B)，CAS 137234-63-0），分子式 C16H14F3N5O，分子量 349.31。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），伏立康唑EP杂质D(伏立康唑USP RC B)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 伏立康唑EP杂质D(伏立康唑USP RC B)（Voriconazole EP Impurity D(Voriconazole Related Compound B)），CAS注册号 137234-63-0，化学式 C16H14F3N5O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 349.31 g/mol。 伏立康唑EP杂质D(伏立康唑USP RC B)（C16H14F3N5O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，伏立康唑EP杂质D(伏立康唑USP RC B)用于监

应用场景：伏立康唑EP杂质D(伏立康唑USP RC B)（Voriconazole EP Impurity D(Voriconazole Related Compound B)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏立康唑EP杂质D(伏立康唑USP RC B)
分子式C16H14F3N5O
分子量349.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Schröder R, Roberts E F. "一种伏立康唑EP杂质D(伏立康唑USP RC B)的合成方法" [P]. US Patent, US 10442619 B2, 2020-09-10.
  2. 发明人胡光，孙丽萍，罗永刚. "Method for the Synthesis of Voriconazole EP Impurity D(Voriconazole Related Compound B)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112463621 A, 授权公告日 2023-12-04.
  3. Lee S K, Roberts E F, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Voriconazole EP Impurity D(Voriconazole Related Compound B)" [P]. US Patent, US 9207695 B2, 2021-06-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏立康唑EP杂质D(伏立康唑USP RC B) in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 831, 3944-3974.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏立康唑EP杂质D(伏立康唑USP RC B) as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 722, 3648-3669.

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