培美曲塞杂质7 CAS 137281-39-1

Pemetrexed Impurity 7

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号137281-39-1
分子式C15H14N4O3
分子量298.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培美曲塞杂质7 Pemetrexed Impurity 7 CAS 137281-39-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品培美曲塞杂质7（Pemetrexed Impurity 7，CAS 137281-39-1），分子式 C15H14N4O3，分子量 298.30。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，培美曲塞杂质7的分子量为298.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 培美曲塞杂质7（英文标识 Pemetrexed Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 137281-39-1，相对分子质量测定值为 298.30。 从化学结构特征来看，培美曲塞杂质7的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为298.30 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，培美曲塞杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（C

应用场景：培美曲塞杂质7（Pemetrexed Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以培美曲塞杂质7（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培美曲塞杂质7
分子式C15H14N4O3
分子量298.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，孙丽萍，韩伟. "一种培美曲塞杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116401910 B, 授权公告日 2018-08-10.
  2. 发明人刘建华，黄志刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Pemetrexed Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112023187 A, 授权公告日 2018-09-16.
  3. 发明人陈志强，朱建伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Pemetrexed Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111419022 B, 授权公告日 2021-07-01.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培美曲塞杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 810, 6850-6874.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培美曲塞杂质7 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 473, 4439-4446.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pemetrexed Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2021, 2244, 6951-6963.

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