CAS 1374636-08-4

tert-Butyl (S)-(2-amino-3,3-dimethylbutyl)carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1374636-08-4
分子式C11H24N2O2
分子量216.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (S)-(2-amino-3,3-dimethylbutyl)carbamate CAS 1374636-08-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl (S)-(2-amino-3,3-dimethylbutyl)carbamate，CAS 号 1374636-08-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H24N2O2，分子量 216.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （tert-Butyl (S)-(2-amino-3,3-dimethylbutyl)carbamate），CAS注册编号 1374636-08-4，化学分子式为 C11H24N2O2，分子量 216.32 g/mol。 （分子式 C11H24N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确

应用场景：（tert-Butyl (S)-(2-amino-3,3-dimethylbutyl)carbamate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H24N2O2
分子量216.32 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，钱学锋，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117058209 B, 授权公告日 2020-03-20.
  2. 发明人沈红梅，黄志刚，唐晓军. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (S)-(2-amino-3,3-dimethylbutyl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115283318 A, 授权公告日 2021-01-21.
  3. 发明人马晓峰，沈红梅，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl (S)-(2-amino-3,3-dimethylbutyl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108019739 A, 授权公告日 2017-11-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 2321, 2692-2706.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 1026, 4002-4010.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (S)-(2-amino-3,3-dimethylbutyl)carbamate Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 981, 8344-8363.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 1151, (12), 646-651.

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