CAS 1378571-68-6

4,4-Difluoro-2-methylpiperidine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1378571-68-6
分子式C6H11F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4-Difluoro-2-methylpiperidine hydrochloride CAS 1378571-68-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 4,4-Difluoro-2-methylpiperidine hydrochloride，CAS 1378571-68-6）属于药物标准品。分子式 C6H11F2N HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C6H11F2N HCl 的（4,4-Difluoro-2-methylpiperidine hydrochloride），其CAS登记号是 1378571-68-6，分子量为 171.62 g/mol。 （分子式 C6H11F2N HCl）的化学结构中包含含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复

应用场景：针对化学分析用途，（4,4-Difluoro-2-methylpiperidine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H11F2N HCl
分子量171.62 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Sørensen M, Rossi M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3527435 A1, 2016-05-12.
  2. 发明人赵玉洁，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of 4,4-Difluoro-2-methylpiperidine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114561760 A, 授权公告日 2019-01-12.
  3. 发明人陈志强，郑宇鹏，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 4,4-Difluoro-2-methylpiperidine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116036254 A, 授权公告日 2023-03-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 190, (5), 5188-5206.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 1576, 3444-3454.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4-Difluoro-2-methylpiperidine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 655, (11), 6516-6527.

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