缬沙坦USP相关化合物E CAS 137863-17-3
Valsartan USP Related Compound E
| CAS 号 | 137863-17-3 |
| 分子式 | C25H31N5O3 |
| 分子量 | 449.55 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 137863-17-3 对应的缬沙坦USP相关化合物E（Valsartan USP Related Compound E）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C25H31N5O3，分子量 449.55。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
CAS编号 137863-17-3 对应的化合物缬沙坦USP相关化合物E（英文标识 Valsartan USP Related Compound E），化学式 C25H31N5O3，相对分子质量 449.55。 缬沙坦USP相关化合物E（分子式 C25H31N5O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，缬沙坦USP相关化合物E的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估
应用场景：从实际应用出发，缬沙坦USP相关化合物E（CAS 137863-17-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以缬沙坦USP相关化合物E配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 缬沙坦USP相关化合物E |
| 分子式 | C25H31N5O3 |
| 分子量 | 449.55 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 13.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1996年 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- Fischer A B, Johnson M A, Patel M V. "一种缬沙坦USP相关化合物E的合成方法" [P]. US Patent, US 11051538 B2, 2021-12-27.
- 发明人胡光，徐明华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Valsartan USP Related Compound E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109627864 A, 授权公告日 2022-12-14.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬沙坦USP相关化合物E in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 2431, (9), 9005-9019.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬沙坦USP相关化合物E as an Impurity". Chemosphere, 2021, 2111, (9), 9245-9260.
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