缬沙坦杂质120 CAS 137863-48-0

Valsartan Impurity 120

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号137863-48-0
分子式C25H31N5O3
分子量449.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

缬沙坦杂质120 Valsartan Impurity 120 CAS 137863-48-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

缬沙坦杂质120（Valsartan Impurity 120）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 137863-48-0。分子式 C25H31N5O3，分子量 449.55。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，缬沙坦杂质120的分子量为449.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 137863-48-0 对应的缬沙坦杂质120（Valsartan Impurity 120），是化学式为 C25H31N5O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 449.55。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，缬沙坦杂质120表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括449.55 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，缬沙坦杂质120（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：从实际应用出发，缬沙坦杂质120（CAS 137863-48-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称缬沙坦杂质120
分子式C25H31N5O3
分子量449.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，周伟，唐晓军. "一种缬沙坦杂质120的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112867680 A, 授权公告日 2021-07-15.
  2. 发明人胡光，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Valsartan Impurity 120" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117038996 B, 授权公告日 2020-05-16.
  3. 发明人赵玉洁，高志强，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Valsartan Impurity 120" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117709149 A, 授权公告日 2017-06-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬沙坦杂质120 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 1819, (2), 6874-6888.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬沙坦杂质120 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 2105, 4541-4560.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valsartan Impurity 120 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2014, 946, 3015-3039.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 缬沙坦杂质120 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2024, 1074, 3087-3113.

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