法莫替丁杂质27 CAS 1378820-83-7

Famotidine Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1378820-83-7
分子式C5H7ClN4S
分子量190.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法莫替丁杂质27 Famotidine Impurity 27 CAS 1378820-83-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的法莫替丁杂质27（Famotidine Impurity 27）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1378820-83-7，分子式 C5H7ClN4S，分子量 190.65。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，法莫替丁杂质27的分子量为190.65 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 法莫替丁杂质27（Famotidine Impurity 27），CAS注册号 1378820-83-7，化学式 C5H7ClN4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 190.65 g/mol。 依据分子式为 C5H7ClN4S 的法莫替丁杂质27结构特征，其分子内含含氰基，含硫有机，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 190.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，法莫替丁杂质27用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，法莫替丁杂质27的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，法莫替丁杂质27（CAS 1378820-83-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取法莫替丁杂质27适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法莫替丁杂质27
分子式C5H7ClN4S
分子量190.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，林芳，张德明. "一种法莫替丁杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115437619 A, 授权公告日 2015-06-03.
  2. Roberts E F, Schröder R, Davis P L. "Method for the Synthesis of Famotidine Impurity 27" [P]. US Patent, US 11997968 B2, 2022-04-15.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法莫替丁杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 631, (4), 1090-1108.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法莫替丁杂质27 as an Impurity". Molecules, 2010, 2017, (9), 7974-7992.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Famotidine Impurity 27 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 1584, (9), 5756-5765.

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