钆布醇杂质179 CAS 138168-36-2

Gadobutrol impurity 179

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号138168-36-2
分子式C18H34N4O9
分子量450.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆布醇杂质179 Gadobutrol impurity 179 CAS 138168-36-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

钆布醇杂质179（Gadobutrol impurity 179）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 138168-36-2。分子式 C18H34N4O9，分子量 450.48。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

钆布醇杂质179的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C18H34N4O9 的钆布醇杂质179（CAS 138168-36-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 钆布醇杂质179（分子式 C18H34N4O9）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，钆布醇杂质179（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），钆布醇杂质179满足CNAS-CL04（ISO

应用场景：钆布醇杂质179（Gadobutrol impurity 179，CAS 138168-36-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆布醇杂质179
分子式C18H34N4O9
分子量450.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Johansson L, Nielsen H. "一种钆布醇杂质179的合成方法" [P]. European Patent, EP 3974203 A1, 2020-12-23.
  2. 发明人徐明华，沈红梅，杨光. "Method for the Synthesis of Gadobutrol impurity 179" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113908230 A, 授权公告日 2015-12-01.
  3. Sørensen M, Rossi M, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Gadobutrol impurity 179" [P]. European Patent, EP 3709694 A1, 2025-11-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆布醇杂质179 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 937, (12), 7160-7187.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆布醇杂质179 as an Impurity". Talanta, 2020, 1385, 5991-6021.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gadobutrol impurity 179 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2025, 1018, 9587-9592.

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