罗沙司他杂质69 CAS 2731734-05-5

Roxadustat Impurity 69

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2731734-05-5
分子式C25H26N2O6
分子量450.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗沙司他杂质69 Roxadustat Impurity 69 CAS 2731734-05-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罗沙司他杂质69（Roxadustat Impurity 69）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2731734-05-5。分子式 C25H26N2O6，分子量 450.48。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，罗沙司他杂质69的分子量为450.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C25H26N2O6 的罗沙司他杂质69（CAS 2731734-05-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，罗沙司他杂质69的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为450.48 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，罗沙司他杂质69（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，罗沙司他杂质69的生产和定值严格遵循ISO 1703

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，罗沙司他杂质69（Roxadustat Impurity 69）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取罗沙司他杂质69适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗沙司他杂质69
分子式C25H26N2O6
分子量450.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，刘建华，郭海燕. "一种罗沙司他杂质69的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111513057 B, 授权公告日 2023-11-10.
  2. 发明人赵玉洁，陈志强，王建平. "Method for the Synthesis of Roxadustat Impurity 69" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108985070 B, 授权公告日 2018-06-08.
  3. 发明人张德明，冯建国，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Roxadustat Impurity 69" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117437576 A, 授权公告日 2025-02-27.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗沙司他杂质69 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 1099, 164-179.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗沙司他杂质69 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1760, 3190-3210.

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