5-氧杂-2-氮杂螺[3.5]壬烷 CAS 138387-19-6

5-Oxa-2-azaspiro[3.5]nonane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号138387-19-6
分子式C7H13NO C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-氧杂-2-氮杂螺[3.5]壬烷 5-Oxa-2-azaspiro[3.5]nonane CAS 138387-19-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

5-氧杂-2-氮杂螺[3.5]壬烷（5-Oxa-2-azaspiro[3.5]nonane，CAS 号 138387-19-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H13NO C2H2O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，5-氧杂-2-氮杂螺3.5壬烷的分子量为217.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C7H13NO C2H2O4 的5-氧杂-2-氮杂螺3.5壬烷（5-Oxa-2-azaspiro3.5nonane），其CAS登记号是 138387-19-6，分子量为 217.22 g/mol。 从化学结构特征来看，5-氧杂-2-氮杂螺3.5壬烷的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为217.22 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：针对化学分析用途，5-氧杂-2-氮杂螺 3.5 壬烷（5-Oxa-2-azaspiro 3.5 nonane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以5-氧杂-2-氮杂螺 3.5 壬烷配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称5-氧杂-2-氮杂螺[3.5]壬烷
分子式C7H13NO C2H2O4
分子量217.22 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，高志强，徐明华. "一种5-氧杂-2-氮杂螺[3.5]壬烷的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109393436 B, 授权公告日 2015-06-20.
  2. Patel M V, Davis P L, Schröder R. "Method for the Synthesis of 5-Oxa-2-azaspiro[3.5]nonane" [P]. US Patent, US 10874975 B2, 2019-08-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 5-氧杂-2-氮杂螺[3.5]壬烷 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 666, 7090-7105.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 5-氧杂-2-氮杂螺[3.5]壬烷 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 894, (1), 3387-3396.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Oxa-2-azaspiro[3.5]nonane Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 1153, (3), 743-765.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 5-氧杂-2-氮杂螺[3.5]壬烷 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2022, 1200, 201-225.

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