赛洛多辛杂质18 CAS 1384966-05-5

Silodosin Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1384966-05-5
分子式C25H28F3N3O5
分子量507.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赛洛多辛杂质18 Silodosin Impurity 18 CAS 1384966-05-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品赛洛多辛杂质18（Silodosin Impurity 18，CAS 1384966-05-5），分子式 C25H28F3N3O5，分子量 507.50。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括赛洛多辛杂质18在内的目标物的控制。 赛洛多辛杂质18（Silodosin Impurity 18），CAS注册号 1384966-05-5，化学式 C25H28F3N3O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 507.50 g/mol。 赛洛多辛杂质18（C25H28F3N3O5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，赛洛多辛杂质18（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，赛洛多辛杂质18的生产和定

应用场景：从实际应用出发，赛洛多辛杂质18（CAS 1384966-05-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赛洛多辛杂质18
分子式C25H28F3N3O5
分子量507.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Williams B T, Park J H. "一种赛洛多辛杂质18的合成方法" [P]. US Patent, US 9517068 B2, 2020-08-27.
  2. Klinger H, Mueller T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Silodosin Impurity 18" [P]. US Patent, US 10906055 B2, 2022-09-27.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赛洛多辛杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 1092, (7), 8518-8539.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赛洛多辛杂质18 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 1327, (7), 2640-2645.

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