CAS 138847-85-5

PRE 084

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号138847-85-5
分子式C19H27NO3
分子量317.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

PRE 084 CAS 138847-85-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（PRE 084，CAS 138847-85-5），分子式 C19H27NO3，分子量 317.42。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C19H27NO3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 317.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 138847-85-5 对应的化合物（英文标识 PRE 084），化学式 C19H27NO3，相对分子质量 317.42。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（PRE 084）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H27NO3
分子量317.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，赵玉洁，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108815656 B, 授权公告日 2024-05-10.
  2. 发明人李文辉，林芳，何建平. "Method for the Synthesis of PRE 084" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115580578 B, 授权公告日 2021-09-04.
  3. Schröder R, Björnsson E, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity PRE 084" [P]. European Patent, EP 3485470 A1, 2019-03-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 832, (3), 3206-3212.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1951, (1), 789-796.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of PRE 084 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 698, (7), 156-181.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 1644, (3), 4103-4125.

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