特力利汀 D8 CAS 1391012-95-5

Teneligliptin D8

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号1391012-95-5
分子式C22H22D8N6OS
分子量434.63 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

特力利汀 D8 Teneligliptin D8 CAS 1391012-95-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特力利汀 D8（Teneligliptin D8）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1391012-95-5。分子式 C22H22D8N6OS，分子量 434.63。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括特力利汀 D8在内的目标物的控制。 化学式为 C22H22D8N6OS 的特力利汀 D8（Teneligliptin D8），其CAS登记号是 1391012-95-5，分子量为 434.63 g/mol。 从化学结构特征来看，特力利汀 D8的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为434.63 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），特力利汀 D8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，特力利汀 D8（CAS 1391012-95-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以特力利汀 D8配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特力利汀 D8
分子式C22H22D8N6OS
分子量434.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Davis P L, Patel M V. "一种特力利汀 D8的合成方法" [P]. US Patent, US 11248894 B2, 2024-07-28.
  2. 发明人胡光，杨光，陈志强. "Method for the Synthesis of Teneligliptin D8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116873415 B, 授权公告日 2022-06-20.
  3. 发明人徐明华，张德明，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Teneligliptin D8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111503073 B, 授权公告日 2025-08-18.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特力利汀 D8 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 2419, (9), 4009-4033.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特力利汀 D8 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 2004, 3811-3835.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Teneligliptin D8 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 362, 1869-1896.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特力利汀 D8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2011, 488, 3786-3810.

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