特力列汀 (2S,4R)-异构体 CAS 1404559-15-4

Teneligliptin (2S,4R)-Isomer

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号1404559-15-4
分子式C22H30N6OS
分子量426.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

特力列汀 (2S,4R)-异构体 Teneligliptin (2S,4R)-Isomer CAS 1404559-15-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1404559-15-4 对应的特力列汀 (2S,4R)-异构体（Teneligliptin (2S,4R)-Isomer）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C22H30N6OS，分子量 426.58。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，特力列汀 (2S,4R)-异构体表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括426.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 特力列汀 (2S,4R)-异构体（Teneligliptin (2S,4R)-Isomer），CAS注册编号 1404559-15-4，化学分子式为 C22H30N6OS，分子量 426.58 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），特力列汀 (2S,4R)-异构体满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，特力列汀 (2S,4R)-异构体（CAS 1404559-15-4）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以特力列汀 (2S,4R)-异构体配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特力列汀 (2S,4R)-异构体
分子式C22H30N6OS
分子量426.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Rossi M, Björnsson E. "一种特力列汀 (2S,4R)-异构体的合成方法" [P]. European Patent, EP 3260261 A1, 2015-09-26.
  2. 发明人赵玉洁，孙丽萍，徐明华. "Method for the Synthesis of Teneligliptin (2S,4R)-Isomer" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111468647 B, 授权公告日 2021-04-22.
  3. Klinger H, Kumar R, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Teneligliptin (2S,4R)-Isomer" [P]. US Patent, US 10674825 B2, 2022-02-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特力列汀 (2S,4R)-异构体 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1121, (7), 82-91.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特力列汀 (2S,4R)-异构体 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 2339, 7781-7788.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Teneligliptin (2S,4R)-Isomer Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 1866, (5), 9709-9734.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特力列汀 (2S,4R)-异构体 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2016, 2000, 6507-6535.

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