特力利汀杂质13 CAS 1404559-17-6

Teneligliptin Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1404559-17-6
分子式C22H30N6OS
分子量426.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特力利汀杂质13 Teneligliptin Impurity 13 CAS 1404559-17-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特力利汀杂质13（Teneligliptin Impurity 13）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1404559-17-6。分子式 C22H30N6OS，分子量 426.58。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

特力利汀杂质13的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1404559-17-6 对应的特力利汀杂质13（Teneligliptin Impurity 13），是化学式为 C22H30N6OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 426.58。 依据分子式为 C22H30N6OS 的特力利汀杂质13结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 426.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，特力利汀杂质13（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：从实际应用出发，特力利汀杂质13（CAS 1404559-17-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取特力利汀杂质13适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特力利汀杂质13
分子式C22H30N6OS
分子量426.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郑宇鹏，唐晓军. "一种特力利汀杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114190577 B, 授权公告日 2020-09-10.
  2. 发明人韩伟，马晓峰，高志强. "Method for the Synthesis of Teneligliptin Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113595168 B, 授权公告日 2017-10-24.
  3. Lefèvre J P, Martínez F, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Teneligliptin Impurity 13" [P]. European Patent, EP 3546812 A1, 2017-03-23.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特力利汀杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 1605, (8), 5073-5087.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特力利汀杂质13 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 1311, (12), 5152-5161.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Teneligliptin Impurity 13 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2015, (2), 3293-3322.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特力利汀杂质13 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2021, 1945, (5), 6368-6375.

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