2-氨基-2-(4,4-二氟环己基)乙酸乙酯盐酸盐 CAS 1393529-87-7

Ethyl 2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetate hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1393529-87-7
分子式C10H17F2NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-氨基-2-(4,4-二氟环己基)乙酸乙酯盐酸盐 Ethyl 2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetate hydrochloride CAS 1393529-87-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品2-氨基-2-(4,4-二氟环己基)乙酸乙酯盐酸盐（Ethyl 2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetate hydrochloride，CAS 1393529-87-7），分子式 C10H17F2NO2 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2-氨基-2-(4,4-二氟环己基)乙酸乙酯盐酸盐在内的目标物的控制。 CAS编号 1393529-87-7 对应的化合物2-氨基-2-(4,4-二氟环己基)乙酸乙酯盐酸盐（英文标识 Ethyl 2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetate hydrochloride），化学式 C10H17F2NO2 HCl，相对分子质量 257.70。 依据分子式为 C10H17F2NO2 HCl 的2-氨基-2-(4,4-二氟环己基)乙酸乙酯盐酸盐结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 257.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CR

应用场景：2-氨基-2-(4,4-二氟环己基)乙酸乙酯盐酸盐（Ethyl 2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetate hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以2-氨基-2-(4,4-二氟环己基)乙酸乙酯盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-氨基-2-(4,4-二氟环己基)乙酸乙酯盐酸盐
分子式C10H17F2NO2 HCl
分子量257.70 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，胡光，沈红梅. "一种2-氨基-2-(4,4-二氟环己基)乙酸乙酯盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114888371 B, 授权公告日 2023-03-17.
  2. Schröder R, Mueller T C, Nowak P. "Method for the Synthesis of Ethyl 2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetate hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3435852 A1, 2022-10-28.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-氨基-2-(4,4-二氟环己基)乙酸乙酯盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 612, 3542-3570.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-氨基-2-(4,4-二氟环己基)乙酸乙酯盐酸盐 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1893, 6180-6190.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetate hydrochloride Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 1136, 8957-8981.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-氨基-2-(4,4-二氟环己基)乙酸乙酯盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1556, (10), 5959-5971.

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