CAS 1393583-22-6

2,2-Difluoro-2-(4-nitrophenyl)ethan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1393583-22-6
分子式C8H8F2N2O2
分子量202.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-Difluoro-2-(4-nitrophenyl)ethan-1-amine CAS 1393583-22-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,2-Difluoro-2-(4-nitrophenyl)ethan-1-amine，CAS 号 1393583-22-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H8F2N2O2，分子量 202.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2,2-Difluoro-2-(4-nitrophenyl)ethan-1-amine），CAS注册编号 1393583-22-6，化学分子式为 C8H8F2N2O2，分子量 202.16 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括202.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：（2,2-Difluoro-2-(4-nitrophenyl)ethan-1-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H8F2N2O2
分子量202.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，钱学锋，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110944187 B, 授权公告日 2022-01-18.
  2. 发明人黄志刚，郑宇鹏，罗永刚. "Method for the Synthesis of 2,2-Difluoro-2-(4-nitrophenyl)ethan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112226728 A, 授权公告日 2021-10-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 2391, (4), 7731-7740.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2011, 2456, (1), 9498-9505.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Difluoro-2-(4-nitrophenyl)ethan-1-amine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2114, (9), 5557-5580.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2014, 341, 9396-9403.

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