莫昔克丁杂质18 CAS 1402163-94-3

Moxidectin impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1402163-94-3
分子式C37H53NO9
分子量655.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫昔克丁杂质18 Moxidectin impurity 18 CAS 1402163-94-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1402163-94-3 对应的莫昔克丁杂质18（Moxidectin impurity 18）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C37H53NO9，分子量 655.82。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C37H53NO9 的莫昔克丁杂质18结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 655.82 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在药品研发过程中，莫昔克丁杂质18（Moxidectin impurity 18，C37H53NO9）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫昔克丁杂质18均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），莫昔克丁杂质18满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫昔克丁杂质18（Moxidectin impurity 18）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫昔克丁杂质18适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫昔克丁杂质18
分子式C37H53NO9
分子量655.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，马晓峰，郑宇鹏. "一种莫昔克丁杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111359867 A, 授权公告日 2023-05-12.
  2. Roberts E F, Fischer A B, Park J H. "Method for the Synthesis of Moxidectin impurity 18" [P]. US Patent, US 9990313 B2, 2015-02-20.
  3. Chen K W, Thompson G K, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Moxidectin impurity 18" [P]. US Patent, US 10002456 B2, 2015-01-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫昔克丁杂质18 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 1598, 4585-4588.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫昔克丁杂质18 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 888, 5405-5434.

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