舍曲林杂质C49 CAS 140631-53-4

Sertraline Impurity C49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号140631-53-4
分子式C17H17Cl2N
分子量306.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舍曲林杂质C49 Sertraline Impurity C49 CAS 140631-53-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舍曲林杂质C49（Sertraline Impurity C49，CAS 号 140631-53-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H17Cl2N，分子量 306.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C17H17Cl2N 的舍曲林杂质C49结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 306.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C17H17Cl2N 的舍曲林杂质C49（CAS 140631-53-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，舍曲林杂质C49（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），舍曲林杂质C49满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量

应用场景：从实际应用出发，舍曲林杂质C49（CAS 140631-53-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取舍曲林杂质C49适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舍曲林杂质C49
分子式C17H17Cl2N
分子量306.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，张德明，冯建国. "一种舍曲林杂质C49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116849187 A, 授权公告日 2019-03-28.
  2. Thompson G K, Park J H, Williams B T. "Method for the Synthesis of Sertraline Impurity C49" [P]. US Patent, US 10115172 B2, 2025-01-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舍曲林杂质C49 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1244, (1), 9760-9767.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舍曲林杂质C49 as an Impurity". Food Chem., 2019, 2447, (10), 8160-8186.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sertraline Impurity C49 Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 577, 9456-9464.

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