CAS 1408076-03-8

3,3-Difluoro-1-methylcyclobutan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1408076-03-8
分子式C5H9F2N
分子量121.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,3-Difluoro-1-methylcyclobutan-1-amine CAS 1408076-03-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1408076-03-8 对应的（3,3-Difluoro-1-methylcyclobutan-1-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5H9F2N，分子量 121.13。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1408076-03-8 对应的化合物（英文标识 3,3-Difluoro-1-methylcyclobutan-1-amine），化学式 C5H9F2N，相对分子质量 121.13。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氟取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为121.13 g/mol，属于低分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1408076-03-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9F2N
分子量121.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109344289 B, 授权公告日 2016-01-09.
  2. Nielsen H, Lefèvre J P, Schröder R. "Method for the Synthesis of 3,3-Difluoro-1-methylcyclobutan-1-amine" [P]. European Patent, EP 3885463 A1, 2016-02-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1548, (1), 1995-2015.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 436, (7), 8094-8113.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3-Difluoro-1-methylcyclobutan-1-amine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 609, 6450-6473.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 105, 3770-3789.

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