CAS 1408278-23-8

(1S)-3,3-Difluorocyclopentanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1408278-23-8
分子式C5H9F2N
分子量121.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1S)-3,3-Difluorocyclopentanamine CAS 1408278-23-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(1S)-3,3-Difluorocyclopentanamine，CAS 号 1408278-23-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H9F2N，分子量 121.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C5H9F2N 的（(1S)-3,3-Difluorocyclopentanamine），其CAS登记号是 1408278-23-8，分子量为 121.13 g/mol。 受分子结构中含氟取代的影响，表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括121.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（(1S)-3,3-Difluorocyclopentanamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9F2N
分子量121.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Schröder R, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3498895 A1, 2019-07-16.
  2. 发明人高志强，周伟，何建平. "Method for the Synthesis of (1S)-3,3-Difluorocyclopentanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111260094 A, 授权公告日 2018-02-11.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1789, (5), 676-695.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 1534, (7), 5488-5502.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1S)-3,3-Difluorocyclopentanamine Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 1286, 3390-3417.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 1360, 9468-9486.

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