CAS 1554367-59-7

3,3-Difluoro-4-methylpyrrolidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1554367-59-7
分子式C5H9F2N
分子量121.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,3-Difluoro-4-methylpyrrolidine CAS 1554367-59-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（3,3-Difluoro-4-methylpyrrolidine，CAS 1554367-59-7），分子式 C5H9F2N，分子量 121.13。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中含氟取代的影响，表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括121.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 （3,3-Difluoro-4-methylpyrrolidine），CAS注册编号 1554367-59-7，化学分子式为 C5H9F2N，分子量 121.13 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（3,3-Difluoro-4-methylpyrrolidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9F2N
分子量121.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Kumar R, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10074583 B2, 2021-04-20.
  2. 发明人沈红梅，徐明华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 3,3-Difluoro-4-methylpyrrolidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117314044 B, 授权公告日 2023-04-09.
  3. Brown S R, Roberts E F, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity 3,3-Difluoro-4-methylpyrrolidine" [P]. US Patent, US 9075878 B2, 2021-03-08.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2389, 3398-3422.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 284, 7616-7634.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3-Difluoro-4-methylpyrrolidine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 357, (6), 7951-7968.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2024, 678, 2637-2665.

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