苯烯莫德杂质1 CAS 141509-20-8

Benvitimod Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号141509-20-8
分子式C19H22O2
分子量282.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯烯莫德杂质1 Benvitimod Impurity 1 CAS 141509-20-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯烯莫德杂质1（Benvitimod Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 141509-20-8，分子式 C19H22O2，分子量 282.38。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括苯烯莫德杂质1在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，苯烯莫德杂质1（Benvitimod Impurity 1，C19H22O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 苯烯莫德杂质1（分子式 C19H22O2）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，苯烯莫德杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：苯烯莫德杂质1（Benvitimod Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯烯莫德杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯烯莫德杂质1
分子式C19H22O2
分子量282.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，徐明华，胡光. "一种苯烯莫德杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111346141 A, 授权公告日 2025-06-22.
  2. 发明人胡光，罗永刚，杨光. "Method for the Synthesis of Benvitimod Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109624199 A, 授权公告日 2018-02-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯烯莫德杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 409, 9975-9997.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯烯莫德杂质1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 2211, 1504-1516.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benvitimod Impurity 1 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1263, 6288-6293.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯烯莫德杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 744, 2990-3005.

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