帕利哌酮杂质64 CAS 1415488-05-9
Paliperidone Impurity 64
| CAS 号 | 1415488-05-9 |
| 分子式 | C27H45ClN2O3 |
| 分子量 | 481.11 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品帕利哌酮杂质64（Paliperidone Impurity 64，CAS 1415488-05-9），分子式 C27H45ClN2O3，分子量 481.11。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在定量分析中，帕利哌酮杂质64（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 帕利哌酮杂质64（Paliperidone Impurity 64），CAS注册号 1415488-05-9，化学式 C27H45ClN2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 481.11 g/mol。 依据分子式为 C27H45ClN2O3 的帕利哌酮杂质64结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 481.11 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），帕利哌酮杂质64满足CNAS-CL04（ISO/IEC
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕利哌酮杂质64（CAS 1415488-05-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 帕利哌酮杂质64作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 帕利哌酮杂质64 |
| 分子式 | C27H45ClN2O3 |
| 分子量 | 481.11 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人黄志刚，周伟，钱学锋. "一种帕利哌酮杂质64的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115000459 B, 授权公告日 2019-04-10.
- Kowalski A, Jørgensen K, Nowak P. "Method for the Synthesis of Paliperidone Impurity 64" [P]. European Patent, EP 3142007 A1, 2024-04-01.
- 发明人罗永刚，孙丽萍，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Paliperidone Impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117455361 B, 授权公告日 2022-07-03.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕利哌酮杂质64 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1251, (12), 3660-3682.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕利哌酮杂质64 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 470, (4), 9940-9956.
Related Paliperidone Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 4-Bromo-5-fluoro-2-iodo-1-(phenylsulfonyl)-1H-pyrrolo[2,3-b]pyridine (CAS 2378746-99-5)
- 2-(3,5-Dibromo-4-((2,4-dimethylquinolin-6-yl)oxy)phenoxy)acetic acid (CAS 918946-54-0)
- 2-(2,4-Dichlorobenzoyl)-3-(2,4-dichlorophenoxy)-5-(trifluoromethyl)pyridine (CAS 306977-37-7)
- 氨氯地平杂质53 (CAS CATO-C4X-109553)
- 【停用】米诺膦酸杂质15 (CAS CATO-C4X-124115)
- 2-Chloro-6-(4-morpholinylcarbonyl)-N-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)-4-pyrimidinamine (CAS 1365838-65-8)
- 1-(1H-imidazol-2-yl)propan-1-ol (CAS 1315060-05-9)
- 3-Phenyl-4-thioxo-3,4-dihydrophthalazine-1-carboxylic acid (CAS 20988-85-6)
- 5-Chloro-2-(trifluoromethyl)-[1,2,4]triazolo[1,5-c]pyrimidine (CAS 877402-89-6)
- D-[Ser]8_司美格鲁肽 钠盐 (CAS CATO-CPTD788632)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选