CAS 1416446-43-9

O-Butyl Dabigatran Ethyl Ester (Dabigatran Impurity)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1416446-43-9
分子式C32H37N7O5
分子量599.68 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

O-Butyl Dabigatran Ethyl Ester (Dabigatran Impurity) CAS 1416446-43-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1416446-43-9 对应的（O-Butyl Dabigatran Ethyl Ester (Dabigatran Impurity)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C32H37N7O5，分子量 599.68。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C32H37N7O5 的（O-Butyl Dabigatran Ethyl Ester (Dabigatran Impurity)），其CAS登记号是 1416446-43-9，分子量为 599.68 g/mol。 （分子式 C32H37N7O5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展

应用场景：（O-Butyl Dabigatran Ethyl Ester (Dabigatran Impurity)）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C32H37N7O5
分子量599.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，杨光，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109735816 A, 授权公告日 2019-12-08.
  2. 发明人唐晓军，钱学锋，朱建伟. "Method for the Synthesis of O-Butyl Dabigatran Ethyl Ester (Dabigatran Impurity)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111350592 B, 授权公告日 2024-03-24.
  3. 发明人刘建华，高志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity O-Butyl Dabigatran Ethyl Ester (Dabigatran Impurity)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110147015 B, 授权公告日 2015-04-13.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 2264, (9), 9729-9753.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 1920, 2624-2649.

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