Clofarabine Impurity5 CAS 14215-97-5

Clofarabine Impurity 5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号14215-97-5
分子式C28H24O9
分子量504.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Clofarabine Impurity5 Clofarabine Impurity 5 CAS 14215-97-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 14215-97-5 对应的Clofarabine Impurity5（Clofarabine Impurity 5）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C28H24O9，分子量 504.48。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Clofarabine Impurity5在内的目标物的控制。 化学式为 C28H24O9 的Clofarabine Impurity5（Clofarabine Impurity 5），其CAS登记号是 14215-97-5，分子量为 504.48 g/mol。 依据分子式为 C28H24O9 的Clofarabine Impurity5结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 504.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），Clofarabine Impurity5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致

应用场景：从实际应用出发，Clofarabine Impurity5（CAS 14215-97-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Clofarabine Impurity5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Clofarabine Impurity5
分子式C28H24O9
分子量504.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郭海燕，高志强. "一种Clofarabine Impurity5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116877030 A, 授权公告日 2018-03-26.
  2. Klinger H, Mueller T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Clofarabine Impurity 5" [P]. US Patent, US 10917861 B2, 2019-09-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Clofarabine Impurity5 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 178, 9450-9469.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Clofarabine Impurity5 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1318, 9270-9280.

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