奥拉帕利杂质87 CAS 1423030-14-1

Olaparib Impurity 87

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1423030-14-1
分子式C15H8BrFO2
分子量319.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质87 Olaparib Impurity 87 CAS 1423030-14-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥拉帕利杂质87（Olaparib Impurity 87）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1423030-14-1。分子式 C15H8BrFO2，分子量 319.13。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，奥拉帕利杂质87的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥拉帕利杂质87（Olaparib Impurity 87）的系统命名为奥拉帕利杂质87，CAS号 1423030-14-1，分子量为 319.13 g/mol。 依据分子式为 C15H8BrFO2 的奥拉帕利杂质87结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 319.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，奥拉帕利杂质87用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时

应用场景：奥拉帕利杂质87（Olaparib Impurity 87）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥拉帕利杂质87适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质87
分子式C15H8BrFO2
分子量319.13 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，钱学锋，唐晓军. "一种奥拉帕利杂质87的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113159075 B, 授权公告日 2023-01-10.
  2. Anderson J P, Johnson M A, Schröder R. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 87" [P]. US Patent, US 10686574 B2, 2017-06-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质87 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 1362, (8), 2957-2969.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质87 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 419, (11), 2740-2760.

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