奥拉帕利杂质37 CAS 1423030-11-8

Olaparib Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1423030-11-8
分子式C16H9FO4
分子量284.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质37 Olaparib Impurity 37 CAS 1423030-11-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥拉帕利杂质37（Olaparib Impurity 37）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1423030-11-8。分子式 C16H9FO4，分子量 284.24。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 1423030-11-8 对应的奥拉帕利杂质37（Olaparib Impurity 37），是化学式为 C16H9FO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 284.24。 从化学结构特征来看，奥拉帕利杂质37的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为284.24 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，奥拉帕利杂质37（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥拉帕利杂质37（CAS 1423030-11-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥拉帕利杂质37适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质37
分子式C16H9FO4
分子量284.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Jørgensen K, Kowalski A. "一种奥拉帕利杂质37的合成方法" [P]. European Patent, EP 3422378 A1, 2018-07-13.
  2. Nowak P, Schröder R, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 37" [P]. European Patent, EP 3558081 A1, 2015-04-04.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 471, (1), 5235-5239.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质37 as an Impurity". Chromatographia, 2014, 637, (12), 6412-6419.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olaparib Impurity 37 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2086, (6), 9721-9739.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥拉帕利杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2021, 2213, 3214-3232.

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