奥拉帕利杂质102 CAS 1806327-68-3

Olaparib Impurity 102

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1806327-68-3
分子式C7H3Br2FO
分子量281.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质102 Olaparib Impurity 102 CAS 1806327-68-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥拉帕利杂质102（Olaparib Impurity 102，CAS 号 1806327-68-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H3Br2FO，分子量 281.90。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

奥拉帕利杂质102的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键，含氟/溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1806327-68-3 对应的奥拉帕利杂质102（Olaparib Impurity 102），是化学式为 C7H3Br2FO 的药物杂质标准品，相对分子质量 281.90。 从化学结构特征来看，奥拉帕利杂质102的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含氟/溴取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为281.90 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，奥拉帕利杂质102（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，奥拉帕利杂质102的生产和定值严格遵循IS

应用场景：奥拉帕利杂质102（Olaparib Impurity 102，CAS 1806327-68-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥拉帕利杂质102（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质102
分子式C7H3Br2FO
分子量281.90 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，沈红梅，刘建华. "一种奥拉帕利杂质102的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116916415 A, 授权公告日 2018-06-28.
  2. Klinger H, Hughes D C, Chen K W. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 102" [P]. US Patent, US 10148585 B2, 2015-08-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质102 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 838, 3607-3620.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质102 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 1407, (5), 4297-4316.

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