尼莫地平杂质28 CAS 14205-46-0

Nimodipine impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号14205-46-0
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼莫地平杂质28 Nimodipine impurity 28 CAS 14205-46-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的尼莫地平杂质28（Nimodipine impurity 28）为药物杂质对照品，CAS 登记号 14205-46-0，分子式 C7H13NO2，分子量 143.18。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，尼莫地平杂质28的分子量为143.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 尼莫地平杂质28（Nimodipine impurity 28），CAS注册号 14205-46-0，化学式 C7H13NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 143.18 g/mol。 从化学结构特征来看，尼莫地平杂质28的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为143.18 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，尼莫地平杂质28（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，尼莫地平杂质28（Nimodipine impurity 28）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以尼莫地平杂质28（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼莫地平杂质28
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，唐晓军，钱学锋. "一种尼莫地平杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117032095 B, 授权公告日 2025-08-02.
  2. 发明人林芳，张德明，马晓峰. "Method for the Synthesis of Nimodipine impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109114214 B, 授权公告日 2017-03-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼莫地平杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1040, 5092-5096.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼莫地平杂质28 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2364, 9903-9929.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nimodipine impurity 28 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 349, (9), 7107-7111.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 尼莫地平杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2020, 793, (9), 3971-3988.

Related Nimodipine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...