尼莫地平杂质26 CAS 1824037-63-9
Nimodipine Impurity 26
| CAS 号 | 1824037-63-9 |
| 分子式 | C11H9NO5 |
| 分子量 | 235.19 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1824037-63-9 对应的尼莫地平杂质26（Nimodipine Impurity 26）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H9NO5，分子量 235.19。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
作为认证标准物质（CRM），尼莫地平杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，尼莫地平杂质26（Nimodipine Impurity 26）的系统命名为尼莫地平杂质26，CAS号 1824037-63-9，分子量为 235.19 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，尼莫地平杂质26表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括235.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次尼莫地平杂质26均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR
应用场景：尼莫地平杂质26（Nimodipine Impurity 26，CAS 1824037-63-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取尼
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 尼莫地平杂质26 |
| 分子式 | C11H9NO5 |
| 分子量 | 235.19 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1995年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，王建平，黄志刚. "一种尼莫地平杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109446481 B, 授权公告日 2022-09-19.
- 发明人马晓峰，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Nimodipine Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111306397 B, 授权公告日 2023-11-05.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼莫地平杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 779, (7), 6471-6479.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼莫地平杂质26 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 1279, (12), 4348-4357.
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