沙美特罗EP杂质B CAS 94749-02-7

Salmeterol EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号94749-02-7
分子式C23H33NO4
分子量387.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙美特罗EP杂质B Salmeterol EP Impurity B CAS 94749-02-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品沙美特罗EP杂质B（Salmeterol EP Impurity B，CAS 94749-02-7），分子式 C23H33NO4，分子量 387.51。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，沙美特罗EP杂质B的分子量为387.51 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，沙美特罗EP杂质B（Salmeterol EP Impurity B）的系统命名为沙美特罗EP杂质B，CAS号 94749-02-7，分子量为 387.51 g/mol。 从化学结构特征来看，沙美特罗EP杂质B的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为387.51 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，沙美特罗EP杂质B（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），沙美特罗EP杂质B满足CNAS-CL04（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沙美特罗EP杂质B（CAS 94749-02-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙美特罗EP杂质B
分子式C23H33NO4
分子量387.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Yamamoto T, Kumar R. "一种沙美特罗EP杂质B的合成方法" [P]. US Patent, US 11023115 B2, 2024-02-27.
  2. 发明人赵玉洁，朱建伟，林芳. "Method for the Synthesis of Salmeterol EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108230188 B, 授权公告日 2023-07-28.
  3. Brown S R, Yamamoto T, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Salmeterol EP Impurity B" [P]. US Patent, US 9343065 B2, 2022-08-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙美特罗EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 422, (11), 3866-3892.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙美特罗EP杂质B as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 1459, 5782-5786.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salmeterol EP Impurity B Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 214, 3615-3638.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 沙美特罗EP杂质B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2023, 830, (7), 9057-9083.

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