昔美酸沙美特罗 CAS 94749-08-3

Salmeterol Xinafoate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号94749-08-3
分子式C25H37NO4 C11H8O3
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

昔美酸沙美特罗 Salmeterol Xinafoate CAS 94749-08-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

昔美酸沙美特罗（Salmeterol Xinafoate，CAS 号 94749-08-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C25H37NO4 C11H8O3。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 昔美酸沙美特罗（Salmeterol Xinafoate），CAS注册编号 94749-08-3，化学分子式为 C25H37NO4 C11H8O3，分子量 603.76 g/mol。 昔美酸沙美特罗（C25H37NO4 C11H8O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，昔美酸沙美特罗（CAS 94749-08-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以昔美酸沙美特罗配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称昔美酸沙美特罗
分子式C25H37NO4 C11H8O3
分子量603.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Lee S K, Mueller T. "一种昔美酸沙美特罗的合成方法" [P]. US Patent, US 11508305 B2, 2018-05-21.
  2. 发明人冯建国，沈红梅，郭海燕. "Method for the Synthesis of Salmeterol Xinafoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114486723 B, 授权公告日 2024-11-12.
  3. Brown S R, O'Brien P Q, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Salmeterol Xinafoate" [P]. US Patent, US 9620652 B2, 2016-11-23.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 昔美酸沙美特罗 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1903, 2148-2161.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 昔美酸沙美特罗 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 690, 1404-1429.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salmeterol Xinafoate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 538, (6), 173-193.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 昔美酸沙美特罗 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 631, 1225-1234.

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