达拉非尼-D9 CAS 1423119-98-5

Dabrafenib-D9

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1423119-98-5
分子式C23H11D9F3N5O2S2
分子量528.62 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

达拉非尼-D9 Dabrafenib-D9 CAS 1423119-98-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1423119-98-5 对应的达拉非尼-D9（Dabrafenib-D9）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C23H11D9F3N5O2S2，分子量 528.62。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

化学式为 C23H11D9F3N5O2S2 的达拉非尼-D9（Dabrafenib-D9），其CAS登记号是 1423119-98-5，分子量为 528.62 g/mol。 依据分子式为 C23H11D9F3N5O2S2 的达拉非尼-D9结构特征，其分子内含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含砜基等，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 528.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，达拉非尼-D9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：达拉非尼-D9（Dabrafenib-D9，CAS 1423119-98-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以达拉非尼-D9配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达拉非尼-D9
分子式C23H11D9F3N5O2S2
分子量528.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）19.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，徐明华，赵玉洁. "一种达拉非尼-D9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117171343 B, 授权公告日 2017-07-03.
  2. 发明人唐晓军，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of Dabrafenib-D9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111845040 B, 授权公告日 2019-01-13.
  3. Roberts E F, Park J H, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Dabrafenib-D9" [P]. US Patent, US 9596069 B2, 2023-09-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达拉非尼-D9 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 876, (7), 5935-5948.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达拉非尼-D9 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1732, (12), 3302-3313.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dabrafenib-D9 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 1453, 1430-1459.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 达拉非尼-D9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 852, 9294-9316.

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