地夫可特杂质5 CAS 1425664-43-2

Deflazacort Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1425664-43-2
分子式C23H28INO4
分子量509.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地夫可特杂质5 Deflazacort Impurity 5 CAS 1425664-43-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地夫可特杂质5（Deflazacort Impurity 5，CAS 号 1425664-43-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H28INO4，分子量 509.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C23H28INO4 的地夫可特杂质5结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 509.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 1425664-43-2 对应的地夫可特杂质5（Deflazacort Impurity 5），是化学式为 C23H28INO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 509.38。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次地夫可特杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，地夫可特杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，地夫可特杂质5（CAS 1425664-43-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地夫可特杂质5
分子式C23H28INO4
分子量509.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Martínez F, Schröder R. "一种地夫可特杂质5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3107162 A1, 2016-07-04.
  2. 发明人郭海燕，赵玉洁，陈志强. "Method for the Synthesis of Deflazacort Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110054940 B, 授权公告日 2024-01-05.
  3. Hughes D C, Yamamoto T, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Deflazacort Impurity 5" [P]. US Patent, US 11432765 B2, 2022-10-06.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地夫可特杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 946, 4654-4667.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地夫可特杂质5 as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 570, (3), 5318-5323.

Related Deflazacort Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...