头孢克洛杂质23 CAS 1426173-90-1

Cefaclor Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1426173-90-1
分子式C15H9D5ClN3O4S
分子量372.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢克洛杂质23 Cefaclor Impurity 23 CAS 1426173-90-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1426173-90-1 对应的头孢克洛杂质23（Cefaclor Impurity 23）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H9D5ClN3O4S，分子量 372.84。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

头孢克洛杂质23（Cefaclor Impurity 23），CAS注册号 1426173-90-1，化学式 C15H9D5ClN3O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 372.84 g/mol。 依据分子式为 C15H9D5ClN3O4S 的头孢克洛杂质23结构特征，其分子内含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含砜基等，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 372.84 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，头孢克洛杂质23（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢克洛杂质23（CAS 1426173-90-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 头孢克洛杂质23作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢克洛杂质23
分子式C15H9D5ClN3O4S
分子量372.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，张德明，陈志强. "一种头孢克洛杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110061789 A, 授权公告日 2023-09-05.
  2. 发明人刘建华，马晓峰，林芳. "Method for the Synthesis of Cefaclor Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110874255 A, 授权公告日 2023-09-24.
  3. 发明人高志强，李文辉，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Cefaclor Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112500886 B, 授权公告日 2016-01-19.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢克洛杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 837, (11), 2419-2442.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢克洛杂质23 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 2446, (10), 9260-9271.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefaclor Impurity 23 Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 472, 5497-5513.

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