替格瑞洛杂质184 (R)-扁桃酸盐 CAS 2673270-21-6
Ticagrelor Impurity 184 (R)-Mandelate
| CAS 号 | 2673270-21-6 |
| 分子式 | C9H9F2N C8H8O3 |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
替格瑞洛杂质184 (R)-扁桃酸盐（Ticagrelor Impurity 184 (R)-Mandelate）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2673270-21-6。分子式 C9H9F2N C8H8O3。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
替格瑞洛杂质184 (R)-扁桃酸盐的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，替格瑞洛杂质184 (R)-扁桃酸盐（Ticagrelor Impurity 184 (R)-Mandelate，C9H9F2N C8H8O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，替格瑞洛杂质184 (R)-扁桃酸盐的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为321.32 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，替格瑞洛杂质184 (R)-扁桃酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，替格瑞洛杂质184 (R)-扁桃酸盐（Ticagrelor Impurity 184 (R)-Mandelate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 替格瑞洛杂质184 (R)-扁桃酸盐 |
| 分子式 | C9H9F2N C8H8O3 |
| 分子量 | 321.32 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2002年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人李文辉，高志强，林芳. "一种替格瑞洛杂质184 (R)-扁桃酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114358475 B, 授权公告日 2018-04-13.
- Chen K W, Fischer A B, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 184 (R)-Mandelate" [P]. US Patent, US 10644703 B2, 2024-06-12.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替格瑞洛杂质184 (R)-扁桃酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 713, (10), 7358-7384.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替格瑞洛杂质184 (R)-扁桃酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 115, (9), 8585-8601.
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