替格瑞洛杂质161 CAS 1157692-93-7

Ticagrelor impurity 161

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1157692-93-7
分子式C9H9F2N
分子量169.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替格瑞洛杂质161 Ticagrelor impurity 161 CAS 1157692-93-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替格瑞洛杂质161（Ticagrelor impurity 161）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1157692-93-7，分子式 C9H9F2N，分子量 169.17。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C9H9F2N 的替格瑞洛杂质161结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 169.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 替格瑞洛杂质161（英文标识 Ticagrelor impurity 161）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1157692-93-7，相对分子质量测定值为 169.17。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，替格瑞洛杂质161可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，替格瑞洛杂质161（Ticagrelor impurity 161）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替格瑞洛杂质161
分子式C9H9F2N
分子量169.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Kowalski A, Martínez F. "一种替格瑞洛杂质161的合成方法" [P]. European Patent, EP 3226565 A1, 2024-05-02.
  2. 发明人王建平，高志强，胡光. "Method for the Synthesis of Ticagrelor impurity 161" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115306056 B, 授权公告日 2023-01-27.
  3. 发明人林芳，郭海燕，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor impurity 161" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112804812 B, 授权公告日 2015-12-07.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替格瑞洛杂质161 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 1316, 4632-4635.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替格瑞洛杂质161 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 1445, 7467-7481.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor impurity 161 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 444, 4340-4343.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替格瑞洛杂质161 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1515, 561-580.

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