替格瑞洛杂质160 CAS 220352-50-1

Ticagrelor impurity 160

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号220352-50-1
分子式C9H9F2N
分子量169.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替格瑞洛杂质160 Ticagrelor impurity 160 CAS 220352-50-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 220352-50-1 对应的替格瑞洛杂质160（Ticagrelor impurity 160）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H9F2N，分子量 169.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

替格瑞洛杂质160的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 220352-50-1 对应的替格瑞洛杂质160（Ticagrelor impurity 160），是化学式为 C9H9F2N 的药物杂质标准品，相对分子质量 169.17。 从化学结构特征来看，替格瑞洛杂质160的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为169.17 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次替格瑞洛杂质160均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：替格瑞洛杂质160（Ticagrelor impurity 160）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替格瑞洛杂质160
分子式C9H9F2N
分子量169.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2019年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Fischer A B, Park J H. "一种替格瑞洛杂质160的合成方法" [P]. US Patent, US 11587492 B2, 2017-05-15.
  2. 发明人何建平，赵玉洁，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ticagrelor impurity 160" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115713393 B, 授权公告日 2017-07-09.
  3. 发明人周伟，杨光，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor impurity 160" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115541355 B, 授权公告日 2016-05-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替格瑞洛杂质160 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 1407, (8), 6156-6183.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替格瑞洛杂质160 as an Impurity". Talanta, 2012, 2283, (5), 8544-8573.

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