替格瑞洛杂质159 CAS 1511636-19-3

Ticagrelor impurity 159

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1511636-19-3
分子式C9H9F2N
分子量169.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替格瑞洛杂质159 Ticagrelor impurity 159 CAS 1511636-19-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替格瑞洛杂质159（Ticagrelor impurity 159）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1511636-19-3。分子式 C9H9F2N，分子量 169.17。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，替格瑞洛杂质159的分子量为169.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，替格瑞洛杂质159（Ticagrelor impurity 159）的系统命名为替格瑞洛杂质159，CAS号 1511636-19-3，分子量为 169.17 g/mol。 替格瑞洛杂质159（分子式 C9H9F2N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，替格瑞洛杂质159（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替格瑞洛杂质159（CAS 1511636-19-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替格瑞洛杂质159（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替格瑞洛杂质159
分子式C9H9F2N
分子量169.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，钱学锋，刘建华. "一种替格瑞洛杂质159的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115207265 A, 授权公告日 2025-08-02.
  2. 发明人朱建伟，刘建华，高志强. "Method for the Synthesis of Ticagrelor impurity 159" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114196583 B, 授权公告日 2016-04-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替格瑞洛杂质159 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 2177, (11), 219-241.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替格瑞洛杂质159 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1176, 8475-8500.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor impurity 159 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 222, 9779-9787.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替格瑞洛杂质159 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 209, (10), 1535-1564.

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