替卡格雷杂质113 CAS 1156575-52-8

Ticagrelor Impurity 113

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1156575-52-8
分子式C9H9F2N
分子量169.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质113 Ticagrelor Impurity 113 CAS 1156575-52-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替卡格雷杂质113（Ticagrelor Impurity 113）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1156575-52-8。分子式 C9H9F2N，分子量 169.17。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，替卡格雷杂质113（Ticagrelor Impurity 113）的系统命名为替卡格雷杂质113，CAS号 1156575-52-8，分子量为 169.17 g/mol。 替卡格雷杂质113（分子式 C9H9F2N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次替卡格雷杂质113均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA

应用场景：从实际应用出发，替卡格雷杂质113（CAS 1156575-52-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替卡格雷杂质113（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质113
分子式C9H9F2N
分子量169.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Klinger H, Stevens L M. "一种替卡格雷杂质113的合成方法" [P]. US Patent, US 11988512 B2, 2022-10-07.
  2. Anderson J P, Kumar R, Williams B T. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 113" [P]. US Patent, US 11824174 B2, 2019-12-26.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质113 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 910, (6), 2611-2620.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质113 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 1858, 9500-9530.

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