利多卡因EP杂质F CAS 142713-08-4

Lidocaine EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号142713-08-4
分子式C14H22N2O
分子量234.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利多卡因EP杂质F Lidocaine EP Impurity F CAS 142713-08-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利多卡因EP杂质F（英文名 Lidocaine EP Impurity F，CAS 142713-08-4）属于药物杂质对照品。分子式 C14H22N2O，分子量 234.34。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

利多卡因EP杂质F的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 142713-08-4 对应的利多卡因EP杂质F（Lidocaine EP Impurity F），是化学式为 C14H22N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 234.34。 利多卡因EP杂质F（分子式 C14H22N2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，利多卡因EP杂质F（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，利多卡因EP杂质F的生产和

应用场景：利多卡因EP杂质F（Lidocaine EP Impurity F，CAS 142713-08-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 利多卡因EP杂质F作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualific

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利多卡因EP杂质F
分子式C14H22N2O
分子量234.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，王建平，郭海燕. "一种利多卡因EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112591519 A, 授权公告日 2024-07-10.
  2. 发明人高志强，林芳，李文辉. "Method for the Synthesis of Lidocaine EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115424503 B, 授权公告日 2021-05-07.
  3. 发明人何建平，孙丽萍，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Lidocaine EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109311220 B, 授权公告日 2025-09-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利多卡因EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 383, (9), 1387-1416.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利多卡因EP杂质F as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 1281, (11), 795-804.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lidocaine EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 220, (11), 9082-9107.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利多卡因EP杂质F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 1659, 5577-5592.

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