利多卡因杂质22 CAS 17122-33-7

Lidocaine Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号17122-33-7
分子式C10H11Cl2NO
分子量232.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利多卡因杂质22 Lidocaine Impurity 22 CAS 17122-33-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利多卡因杂质22（Lidocaine Impurity 22，CAS 号 17122-33-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H11Cl2NO，分子量 232.11。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 17122-33-7 对应的利多卡因杂质22（Lidocaine Impurity 22），是化学式为 C10H11Cl2NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 232.11。 从化学结构特征来看，利多卡因杂质22的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为232.11 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，利多卡因杂质22（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测

应用场景：利多卡因杂质22（Lidocaine Impurity 22，CAS 17122-33-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利多卡因

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利多卡因杂质22
分子式C10H11Cl2NO
分子量232.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Jørgensen K, Lefèvre J P. "一种利多卡因杂质22的合成方法" [P]. European Patent, EP 3181838 A1, 2017-03-15.
  2. 发明人黄志刚，赵玉洁，韩伟. "Method for the Synthesis of Lidocaine Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115901368 B, 授权公告日 2016-02-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利多卡因杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 716, 3353-3369.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利多卡因杂质22 as an Impurity". Molecules, 2021, 392, (10), 3568-3587.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lidocaine Impurity 22 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 219, (1), 5949-5979.

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