乌帕替尼杂质47 CAS 1428243-28-0

Upadacitinib Impurity 47

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1428243-28-0
分子式C21H23N5O2S
分子量409.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌帕替尼杂质47 Upadacitinib Impurity 47 CAS 1428243-28-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乌帕替尼杂质47（Upadacitinib Impurity 47）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1428243-28-0，分子式 C21H23N5O2S，分子量 409.50。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

乌帕替尼杂质47的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，乌帕替尼杂质47（Upadacitinib Impurity 47）的系统命名为乌帕替尼杂质47，CAS号 1428243-28-0，分子量为 409.50 g/mol。 从化学结构特征来看，乌帕替尼杂质47的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为409.50 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，乌帕替尼杂质47用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，乌帕替尼杂质47的

应用场景：乌帕替尼杂质47（Upadacitinib Impurity 47）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乌帕替尼杂质47适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌帕替尼杂质47
分子式C21H23N5O2S
分子量409.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，杨光，周伟. "一种乌帕替尼杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116228838 B, 授权公告日 2020-10-07.
  2. 发明人冯建国，马晓峰，黄志刚. "Method for the Synthesis of Upadacitinib Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108044688 A, 授权公告日 2018-11-06.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌帕替尼杂质47 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 1315, 379-402.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌帕替尼杂质47 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1275, 3865-3882.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Upadacitinib Impurity 47 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 897, 4865-4887.

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