泰地唑胺杂质3 CAS 1431699-67-0

Tedizolid Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1431699-67-0
分子式C17H15FN6O3
分子量370.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质3 Tedizolid Impurity 3 CAS 1431699-67-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泰地唑胺杂质3（Tedizolid Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1431699-67-0。分子式 C17H15FN6O3，分子量 370.34。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次泰地唑胺杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C17H15FN6O3 的泰地唑胺杂质3（CAS 1431699-67-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，泰地唑胺杂质3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括370.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：从实际应用出发，泰地唑胺杂质3（CAS 1431699-67-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泰地唑胺杂质3（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质3
分子式C17H15FN6O3
分子量370.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，陈志强，唐晓军. "一种泰地唑胺杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114511404 B, 授权公告日 2020-12-25.
  2. 发明人胡光，韩伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113679977 B, 授权公告日 2023-06-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1570, (2), 3215-3240.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质3 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 1293, (10), 5224-5249.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 2419, (4), 1271-1282.

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