CAS 143540-56-1

Desloratadine 8-Bromo-11-Oxo Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号143540-56-1
分子式C14H10BrNO
分子量288.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Desloratadine 8-Bromo-11-Oxo Impurity CAS 143540-56-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Desloratadine 8-Bromo-11-Oxo Impurity，CAS 号 143540-56-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H10BrNO，分子量 288.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 143540-56-1 对应的化合物（英文标识 Desloratadine 8-Bromo-11-Oxo Impurity），化学式 C14H10BrNO，相对分子质量 288.14。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括288.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（Desloratadine 8-Bromo-11-Oxo Impurity，CAS 143540-56-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H10BrNO
分子量288.14 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，胡光，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112584640 B, 授权公告日 2016-03-20.
  2. 发明人韩伟，钱学锋，黄志刚. "Method for the Synthesis of Desloratadine 8-Bromo-11-Oxo Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111375000 B, 授权公告日 2020-03-27.
  3. 发明人陈志强，周伟，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Desloratadine 8-Bromo-11-Oxo Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116967338 B, 授权公告日 2016-10-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 936, (2), 8942-8968.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 944, 2348-2365.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Desloratadine 8-Bromo-11-Oxo Impurity Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 1702, (2), 6822-6842.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 1703, (1), 8500-8527.

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