地氯雷他定杂质N3 CAS 1346601-53-3

Desloratadine Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1346601-53-3
分子式C19H19ClN2
分子量310.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地氯雷他定杂质N3 Desloratadine Impurity N3 CAS 1346601-53-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地氯雷他定杂质N3（Desloratadine Impurity N3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1346601-53-3。分子式 C19H19ClN2，分子量 310.82。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

地氯雷他定杂质N3的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1346601-53-3 对应的地氯雷他定杂质N3（Desloratadine Impurity N3），是化学式为 C19H19ClN2 的药物杂质标准品，相对分子质量 310.82。 地氯雷他定杂质N3（C19H19ClN2）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，地氯雷他定杂质N3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，地氯雷他定杂质N3的生产和定值严格遵循ISO 1703

应用场景：地氯雷他定杂质N3（Desloratadine Impurity N3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地氯雷他定杂质N3
分子式C19H19ClN2
分子量310.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，何建平，马晓峰. "一种地氯雷他定杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113264489 A, 授权公告日 2018-11-01.
  2. 发明人高志强，王建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of Desloratadine Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113752017 B, 授权公告日 2021-05-12.
  3. 发明人朱建伟，张德明，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Desloratadine Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110782511 A, 授权公告日 2016-07-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地氯雷他定杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 1966, (1), 8292-8316.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地氯雷他定杂质N3 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 2141, 2745-2759.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Desloratadine Impurity N3 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 1514, (1), 4591-4620.

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