8-去氯-9-氯 地氯雷他定 CAS 117811-13-9

8-Dechloro-9-chloro Desloratadine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号117811-13-9
分子式C19H19ClN2
分子量310.82 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-去氯-9-氯 地氯雷他定 8-Dechloro-9-chloro Desloratadine CAS 117811-13-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品8-去氯-9-氯 地氯雷他定（8-Dechloro-9-chloro Desloratadine，CAS 117811-13-9），分子式 C19H19ClN2，分子量 310.82。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括8-去氯-9-氯 地氯雷他定在内的目标物的控制。 CAS编号 117811-13-9 对应的化合物8-去氯-9-氯 地氯雷他定（英文标识 8-Dechloro-9-chloro Desloratadine），化学式 C19H19ClN2，相对分子质量 310.82。 依据分子式为 C19H19ClN2 的8-去氯-9-氯 地氯雷他定结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 310.82 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），8-去氯-9-氯 地氯雷他定满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：在化学分析实验室中，8-去氯-9-氯 地氯雷他定（CAS 117811-13-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以8-去氯-9-氯 地氯雷他定配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称8-去氯-9-氯 地氯雷他定
分子式C19H19ClN2
分子量310.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，张德明，朱建伟. "一种8-去氯-9-氯 地氯雷他定的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109682082 A, 授权公告日 2016-10-28.
  2. Schröder R, Mueller T, Lee S K. "Method for the Synthesis of 8-Dechloro-9-chloro Desloratadine" [P]. US Patent, US 11344288 B2, 2017-09-23.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 8-去氯-9-氯 地氯雷他定 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 828, (4), 7316-7330.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 8-去氯-9-氯 地氯雷他定 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 2275, (11), 7533-7561.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Dechloro-9-chloro Desloratadine Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 792, (2), 1879-1898.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 8-去氯-9-氯 地氯雷他定 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 2453, 2885-2895.

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